「专业人士」的自负
家中长辈患有糖尿病，一直服用法国施维雅的格列齐特缓释片，血糖控制得很好。然而自从药品集采后，医院就只有杭州国光的格列齐特缓释胶囊了。但是国产药效果并不好，无法有效控制住血糖，换回原研的格列齐特缓释片血糖就能控制住。通过和病友交流，也发现这并不是孤立现象。
看到网上有人讨论第五批国家药品集采的新闻，我就据实讲出自己的切身遭遇。没想到犹如将鞭炮扔进了粪坑——激起千层屎。各路「专业人士」纷纷跳出来指责我造谣、不懂瞎说、给行业抹黑，满口「一致性评价」、「DMPK」云云。简而言之就是要我闭嘴。
更为滑稽的是，某只「专业人士」竟然说出：「（国产）医药行业是民生大计，不懂就别抹黑」这样的话。既然知道是「民生大计」，那自然应该放在台面上让全民来讨论。而不是说句「你不懂」就堵住别人的嘴。在它们眼里，俨然把社会问题视作了技术问题，这着实可笑。这些个自以为是的「专业人士」身份充其量不过是在实验室里养养耗子的「饲养员」，以及洗洗烧瓶的「洗碗工」而已，究竟是什么给了它们呵斥别人闭嘴的勇气？
姑且不论通过一致性评价的国产仿制药与原研药相比疗效如何。对患者来说，本来吃得好好的原研药医院断供了。而改服国产药后，也的的确确是疗效不行。难道血糖仪也会撒谎不成？解决不了问题，就解决提出问题的人？张口闭口也就只会说人造谣，就算张口喷粪都要比这种拾人牙慧来得有技术含量。
我不禁想到了2020年初，武汉疫情爆发时，一位叫「师兄想骑D轮上班」的微博用户因为自己的父亲呼吸困难却没有医院接受而发出求助。仅仅是因为这位普通的病患家属分不清呼吸机和氧气面罩，描述中存在「技术上的瑕疵」，就遭到一只叫「叶小喵是一条好汉_SHUG」的用户嘲讽。据它本人在网络上公开的资料显示，此人就职于波士顿医学中心，也是一只所谓的「专业人士」了。可惜它徒有专业知识背景，却不具备人性的底线。
不难想象，这头叫「叶小喵是一条好汉_SHUG」的「专业人士」在键盘上按下那五个「哈」字时，心中是何等的慷慨激昂，那副指点江山的豪迈之气溢于言表。当它飞快地在键盘上打出一连串的英文专业术语时，想来心中是充盈着高人一等的优越感吧。
这群「专业人士」的自负从何而来？它们不过是屁股坐稳了位置，拿着放大镜研究着对手的只言片语，就等找到一丝「技术上的瑕疵」，就飞起来发动「雷霆一击」的曱甴罢了。技术讨论不是目的，而是让别人闭嘴的手段。
2007年，厦门群众自发抵制PX项目落地。大连、宁波、茂名、昆明、成都各地也纷纷发生抵制PX项目的事件。当时「专业人士」们苦口婆心地想从技术角度说服群众PX是低毒无害的，PX项目是有利无害的。然而，落地漳州古雷的PX工厂分别于2013年和2015年发生两次爆炸，打了所谓「专业人士」的脸。为什么会有这样的结果？道理很简单：PX的确是低毒的，但并不意味着生产PX的工厂是安全的。前者是科学技术的范畴，后者是运营管理的范畴。药品集采也同样如此，药物「一致性评价」的确是医药学领域的专业问题，但是药品集采政策却是关乎每个人的社会问题。以普通人「不懂医药学」的理由来禁止群众讨论社会问题，岂不荒诞？这些「专业人士」如此有恃无恐卖弄风骚无非是觉得背后有强大的力量在支持自己，它们对这股神秘力量摇尾乞怜，对无辜群众却呲牙咧嘴。
国人有一种普遍的认知偏见：总觉得才高八斗的「专业人士」必然是德高望重的道德楷模。事实上学问和道德没有必然联系，在专业领域颇有建树，却道德败坏龌龌龊龊的「专业人士」比比皆是、不胜枚举：
李森科
李森科原为前苏联的农业技术员，因抱上斯大林的大腿，而当上了科学院院士。李森科的所谓「获得性遗传理论」是彻头彻底的伪科学。此人还迫害反对自己的正直科学家。直到赫鲁晓夫下台后，苏联科学界才彻底清除此人遗毒。
此厮本质上就是一个只会玩弄权术的官僚，毫无基本科学素养的准文盲。它凭一己之力就拉跨前苏联生物学，使得前苏联该领域落后世界30年。这套荒谬理论，除了在东德遭到科学界的强烈抵制外，其余社会主义国家，包括中国在内，都受到了这套伪科学的荼毒。
李森科及追随者们必将钉在人类文明的耻辱柱上！
关于李森科的笑话两则：
李森科在一次会议上批驳托马斯·亨特·摩尔根的基因论，宣扬他的「获得性遗传理论」。著名物理学家朗道提问：您的意思是如果割掉每一代牛的耳朵，那就能培养出一种不长耳朵的牛吗？李森科回答：是的。 朗道接着问：那么为什么女人在出生时都有处女膜呢？
一对夫妇生了一个孩子，如果长得像父母，那就是按反动的基因学说生出来的，如果长得像他们的邻居，那就是按照李森科的革命的环境决定学说生出来的。
罗伯特·基欧
罗伯特·基欧是一名美国毒理学家，同时也是一名职业健康方面的专家。1924年，他受雇于通用汽车，测试四乙基铅的安全性，并于1925年担任乙基公司的首席医学顾问直到退休。他领导的凯特林实验室在通用公司资助下，替有毒的汽油添加剂四乙基铅站台。作为一名毒理学家，显然不可能不知道四乙基铅的危害，却最终得出了无害的结论。另外，他领导的这个实验室还认证「臭氧层杀手」氟利昂的安全性。
直到多年后，正义的地质学家克莱尔·帕特森用有力的证据打脸四乙基铅的安全性结论，此人仍在坚持四乙基铅对人体无害的论调，甚至向大学施压要解除克莱尔·帕特森的教职。
陈进
一个在美国打工的芯片测试工程师，伪造简历自称「摩托罗拉高级芯片设计师」，归国后摇身一变成了上交微电子学院院长，后来竟然还被聘为长江学者。
2006年，他一手导演的汉芯造假案被揭发：陈进在美国购买摩托罗拉飞思卡尔56800的芯片后，雇佣民工将芯片表面的摩托罗拉字样及商标用砂纸磨掉，再印上「汉芯一号」的字样及商标，以此骗取中国政府一亿一千万元人民币的科研经费。
在2003年2月26日，「汉芯一号」的发布会是由上海市新闻办公室亲自主持的。发布会上，由多位院士和「863计划」专项小组负责人组成的专家组对「汉芯一号」进行鉴定。得出结论：「汉芯一号”属于国内首创，达到了国际先进水平，是中国芯片发展史上一个重要的里程碑！」
这枚摩托罗拉芯片是144脚，而「汉芯」是208脚的。并且两枚芯片的尺寸完全不相同，竟然在发布会上轻易地就通过了专家组的鉴定，成为了中国的骄傲。
更令人难以置信的是，这场诈骗案事后竟无一人被追责，无一人入罪。
既然说到了交大的丑闻，顺便也说一桩牵扯到复旦大学招生丑闻的陈年旧事。2000年的时候，一个叫「满舟」的「天才少年黑客」横空出世，当时媒体争相报道，后来顺利保送复旦。让我们看看当年的「专业人士」是如何睁着眼睛说瞎话的：
事后这位「天才少年黑客」被暴出写书抄袭、假冒站长等一系列丑闻：
另据知情人士爆料（本人不保证真实性，请自行辩认真伪）：
虽然爆料人不清楚当年复旦校长为何要破格录取这个野鸡黑客，不过有一点他肯定搞错了——那位校长的脑子绝对没有进水，清醒得很呢。
那么回到问题本身。首先要明确一点，「药物通过一致性评价」和「患者服用疗效一致」是两个不同的问题。前者是个技术问题，而后者是非技术问题。我有充分的理由怀疑参与拿来与参比制剂对照的药物和吃进患者肚子的药物的品质不同。
理由一：
在已经明确对β-内酰胺类抗生素不过敏的前提下，每次使用头孢类抗生素还要被要求做皮试。问原因，答曰：「不同厂家甚至不同批次的药都要重新做皮试」。其言下之意是不是可以理解为：不同批次的相同药物品质无法保证相同？
医院是直接面向患者的，他们要对患者的安全负责，毕竟出现医疗事故是要被追责的。所以我认为医院是有完全充分的理由来做出每次都皮试的规定，并不是院长或某个管理人员拍脑门决定的。不要听「专业人士」说了什么，要看他们做了什么。
理由二：
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心陈昊表示，由于仿制药短期内还难以对原研药形成全面、真正的挑战，我国药品领域存在 一定程度的价格虚高也是不争的事实，“因此通过仿制药一致性评价促使药品市场形成充分竞争，进而降低药品价格，被很多人寄予厚望”。但陈昊认为，仿制药一致性评价的首要任务还是要淘汰那些事实上不合格的药品，其可能带来的竞争和降价效应不应被过分强调“，更不能让审评过程因此而掺水，否则就失去了一致性评价的意义”。
陈昊强调，开展仿制药质量和疗效一致性评价“，眼睛不能只盯着产品本身，为了通过一致性评价而生产一批高质量的药品并不难，更值得关注 的是药品生产背后的一整套质量管理体系建设，仍然需要监管部门按照新的法规要求加强监管，坚决避免一致性评价沦为‘一次性评价’，促使全行业全面对标高标准、高要求，促使行业自律文化的真正形成”。
既然「为了通过一致性评价而生产一批高质量的药品并不难」，那么加强监管真的可以「避免一致性评价沦为‘一次性评价’」吗？
《国家药监局飞检长春长生发现违法违规行为 及时控制 涉事狂犬病疫苗未流向市场》
2018年7月15日，国家药品监督管理局通告：近日，国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”）生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为。根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
请注意，NMPA是根据举报信息才对长春长生进行飞行检查的。我们假设如果这次没有正义人士的举报，那么这些劣质疫苗是不是最后就被注射进无知群众的胳膊了呢？海恩法则指出：每一起严重事故的背后，必然有29次轻微事故和300起未遂先兆以及1000起事故隐患。当你在家中看到一只蟑螂时，已经在暗处躲着100只蟑螂了。
长春长生疫苗造假的后果就是公司负责人入罪，企业资不抵债倒闭清算。然而，就在长春长生疫苗造假之后，武汉生物也被发现造假，且情况更为严重：
其实武汉生物的不合格数量还要多于长春长生。武汉生物生产上述不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。长春长生生产的该批次(批号201605014-01)疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心。
吉林省食药监局在7月18日宣布对长春长生罚款344万元，原因是长春长生的百白破疫苗效价指标不合格。据武汉市食药监局官网显示，2018年5月29日，武汉市食药监局局对武汉生物作出行政处罚，“处以没收违法所得、罚款。”罚没款的金额尚未对外披露，该行政处罚决定书也未公开。武汉市食药监政策法制处一位不愿透露姓名的工作人员透露，截至目前，武汉生物逾40万支的涉事批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定的原因仍未找到。
在问题曝光之后，武汉生物依然通过了中国的药品生产质量管理规范(GMP)药品生产认证。
这些都不是技术的问题，也不是技术能解决的问题，这是人的问题。
最后引用一下知乎的回答：
作者：faith
链接：https://www.zhihu.com/question/467012770/answer/1966111684国家集采是好事，做为医生来说也是好事。
但是阿托伐他汀吃了肝转氨酶上升到接近3倍的比比皆是，又得配合着护肝药物一起吃。为啥不把阿托伐他汀做的更好，副作用更少一些呢？
现在支架代量采购，导致了很多医院支架断层缺货，很多县医院不做急诊只溶栓因为拿不到支架，把病人往市里推，责任应该如何划分呢？病人要死了，病人是要怪医院没支架，还是医院要怪不配支架？市里对于难度大的手术，首先推荐病人去做外科搭桥，搭桥降价了吗，医保不要钱报销吗？
站在医生跟不得病的人身上，支架和药物越低越好。站在得了心梗得了冠心病的人，当然是希望及时有支架做了，能够有安全的药物可以口服了。那我们希望我们都尽量不要得冠心病吧。
哦。你不要以为达官贵人医院大佬跟你们吃一样的几分钱的药物，医院是有进口药物的只是不开放，有大佬来了，直接开放一小时让管床医生把进口药开出来然后再关闭。别人有权有势的人有的是方式拿到进口药。
你如果不信你看看你身边大佬是在吃络合喜还是几毛钱一片的氨氯地平，是在吃立普妥还是吃4+7的阿托伐他汀。人与人就是这么不一样。
而一般人选择的权力也没有。就好像我护士长说他爸爸有高血压血脂高，他说医院让她选择也做不了，当然了她肯定有办法弄到进口原研药物，我科里的师姐，他爸爸做过支架，现在都要求人买进口药物，我们医院她没有哪个能力要求医院开放。
国家一直有提供四合一的抗结核药物，有几个结核病人去吃？？为什么别人宁愿花钱买不愿意去白拿，我想没有人是傻子吧。同理其他药物。
所以，希望大家尽量身体健康，不要生病。
作者：鸡糟的黄医桑
链接：https://www.zhihu.com/question/467012770/answer/1960914485第一个问题出在“一致性评价”上。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
听起来很美好，但事实上这个“一致性评价”并不是通过RCT得出的结论，而是通过质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，还有人体生物等效性试验等等来证明同种剂型、同种规格的仿制药与原研药在人体内是否具有相同的疗效和质量。**相比新药的临床试验，人体生物等效性试验要简易很多。**通过一致性评价的药物，盒子上会印上一个小蓝标。
但通过一致性评价的药物，真的就和原研药效果完全一样吗？
由于无法得到确切临床研究数据，答案是个谜。从病人的反馈来看，部分带量采购的药物效果并不尽如人意。举个例子，**原研的老牌降糖药阿卡波糖（拜唐苹）是片剂，需要随餐嚼服。但带量采购中标的阿卡波糖居然 是 胶 囊 ！**我都不知道这玩意是怎么通过一致性评价的，连服用方法都变了…先不提效果，不少老年病人表示胶囊吞服不方便，不愿意继续使用。
我说句不中听的话，高血压糖尿病这些慢性病的药，质量稍微比原研差一点还能混混，大不了量吃的大一点，但重症感染呢？恶性肿瘤呢？这效果能差一点点吗？
第二个问题是，部分带量采购的药品实在是太不方便了**。吃药越少病人依从性越好**的道理大家都懂吧，偏偏有的人不懂，只管价格便宜就行。
举个例子，降压药厄贝沙坦，原研药安博维是150mg的，带量采购的只有75mg。老牌降糖药二甲双胍推荐剂量每日2000mg，原研药格华止有500mg和850mg两种剂型，每天服用3~4片足矣。带量采购中标的二甲双胍是250mg剂型的，病人每天要吃8片！谁特么记得住啊！
第三个问题，带量采购药品占据的市场份额实在太大了，**导致没有中标的原研药根本无法处方。**不少慢性病人表示，我们平时吃惯了xxx进口药，你换成国产的我实在不放心，医院配不到只能自费去买。原本病人还有选择权，想吃国产想吃原研的药都行，现在病人反而丧失了选择权，同样产品只剩一个了。
第四个问题，带量采购的药还要定期重新招标，商品名一直在换，连医生都搞不明白了。药品是有安慰剂效应的，当病人对一个全新的药物产生质疑心理的时候，恐怕效果也会打折扣。
作者：梨月
链接：https://www.zhihu.com/question/467012770/answer/1958282054当我自己成为高血压病患者的时候，我的医生让我也吃（络活喜），吃药后血压控制的很好。
吃了几年，医生给我说，出来另外一种氨氯地平片，也是进口药，叫山诺宁，是个小国家生产的，我也忘了哪个国家的，就是比络活喜便宜。大概十块钱左右一盒。便宜了好啊，我也很高兴，就换了这个药吃，但是血压控制就差一点，有时就不太稳定，偶然的就会高一点，但大多数时间是可以维持在正常的。所以我并没有在意，认为可能是自己饮食不当，精神压力大导致的。
去年年初，国家集采的氨氯地平在医院垄断了，其它品牌的氨氯地平在医院都买不到了，于是我也换成了国家集采的药，那是真便宜，1.18元，21片！但是，我的血压控制的越来越不好了。从偶然的偏高一点，到经常都偏高。然而别的种类已经买不到。只好最近更换了治疗方案，改吃别的药了。
我其实只想说，药品，最重要的是能治病，我花钱吃这药，我要它能降血压，它降不下来，便宜有什么用啊？白送我也不要吃的啊。